Beschreibung des Produkts:

Hyaluronidase LDRASE 1 Vial ist ein steriles lyophilisiertes Pulver, das rekombinante humane Hyaluronidase enthält. Es ist zur Verwendung als Adjuvans bei subkutanen oder intramuskulären Injektionen vorgesehen, um die Dispersion und Absorption anderer injizierter Arzneimittel, insbesondere von Dermalfüllern auf Hyaluronsäurebasis, zu erhöhen.

Wesentliche Merkmale:

• Rekombinante humane Hyaluronidase: Enthält hoch gereinigtes rekombinantes menschliches Hyaluronidase-Enzym.
• Lyophilisiertes Pulver: Wird in Form eines gefriergetrockneten Pulvers geliefert, das vor der Verwendung rekonstituiert werden muss.
• Adjuvante Funktion: Erleichtert die Dispersion und Absorption von injizierten Medikamenten, insbesondere von Füllstoffen auf Hyaluronsäurebasis.
• Sterile Verpackung: Jedes Fläschchen ist einzeln versiegelt und sterilisiert, um die Produktintegrität zu erhalten.
• Einmalgebrauch: Entwickelt für den einmaligen Gebrauch, um Kontaminationen zu vermeiden und Sicherheit zu gewährleisten.

Vorteile:

• Verbesserte Medikamentenabsorption: Verbessert die Diffusion und Ausbreitung von injizierten Medikamenten und verbessert so deren Wirksamkeit.
• Geringere Komplikationen bei Fillern: Minimiert das Risiko von Komplikationen, die mit Fillern auf Hyaluronsäurebasis verbunden sind, wie z.B. Klumpen oder Knötchen.
• Vielseitig einsetzbar: Kompatibel mit verschiedenen injizierbaren Medikamenten und geeignet für eine Reihe von ästhetischen und medizinischen Verfahren.
• Bequeme Verpackung: Praktische Verpackung für Einwegfläschchen zur einfachen Handhabung und Verabreichung.

Gebrauchsanweisung:

1. Rekonstitution: Rekonstituieren Sie das lyophilisierte Pulver mit dem entsprechenden Verdünnungsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers.
2. Injektionstechnik: Verabreichen Sie die rekonstituierte Lösung subkutan oder intramuskulär an der gewünschten Injektionsstelle.
3. Dosierung: Bestimmen Sie die geeignete Dosierung auf der Grundlage der Anatomie des Patienten, der Art des verwendeten Füllstoffs und des gewünschten Ergebnisses.
4. Überwachung: Überwachen Sie den Patienten auf unerwünschte Reaktionen oder Komplikationen nach der Injektion und sorgen Sie bei Bedarf für eine angemessene Nachbehandlung.

Geeignet für:

• Fachleute aus dem Gesundheitswesen, die in injizierbaren Verfahren geschult sind, darunter Dermatologen, plastische Chirurgen und Ärzte für ästhetische Medizin.
• Patienten, die sich einer Dermalfiller-Injektion unterziehen und eine verbesserte Verteilung des Fillers oder eine Korrektur von fillerbezogenen Komplikationen benötigen.

Das Paket enthält:

• 1 Fläschchen Hyaluronidase LDRASE lyophilisiertes Pulver
• Packungsbeilage mit Anweisungen zur Rekonstitution und Verabreichung

Sicherheit und Qualitätssicherung:

• Hergestellt unter Einhaltung der GMP-Standards (Good Manufacturing Practice), um Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
• Jede Charge wird einer strengen Qualitätskontrolle unterzogen, um die Reinheit, Wirksamkeit und Sterilität zu überprüfen.
• Entwickelt für den einmaligen Gebrauch, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Hinweise zur Lagerung:

• Lagern Sie die Fläschchen mit Hyaluronidase LDRASE bei Raumtemperatur (20°C bis 25°C) und vor direktem Sonnenlicht geschützt.
• Vermeiden Sie es, das Produkt einzufrieren oder extremen Temperaturen auszusetzen.
• Verwerfen Sie alle nicht verwendeten Teile der rekonstituierten Lösung.

Vorsicht:

• Nur zur professionellen Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal.
• Verwenden Sie das Präparat mit Vorsicht bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hyaluronidase oder einen anderen Inhaltsstoff des Präparats.
• Zu den unerwünschten Wirkungen können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, allergische Reaktionen oder seltene Fälle von Anaphylaxie gehören.